주사제는 Injectiones, Injections, Parenteral preparations 라하는데 Parenteral이란 Greece말의 Para(beside,....외에)와 enteron(소장)에서 유래한 것으로 소화관이상의 경로로 투여됨을 의미한다. 소화관내에서 분해 된다든지, 또는 흡수되기가 어려워 충분한 효과를 기대할 수 없는 약물은 주사제로서 투여한다. 또 주사는 긴급한 경우에서와 같이 속효성을 기대할 때 행해진다. 주사에 의한 흡수는 경구투여보다 빠를뿐만 아니라 혈중농도의 예측이 용이하다. 피하나 장내주사의 경우에도 거의 약물의 손실이 없으며 더우기 정맥주사에서는 실질상 전혀 없다. 그러므로 보다 소량의 투여가 가능하며 약물치료에 협력적이 아닌 환자나 의식불명 또는 경구투여가 곤란한 환자에 특히 유용하다. 주사제가 타 제제와 근본적으로 다른 것은 투여방법이 완전히 신체내부에 직접 적용하는 것이며, 일단 투여된 것은 체내에서 인위적으로 이를 제거할 수 없다는 점이다. 신체표면의 국부조직이 갖는 barrier의 작용및 선택적인 흡수작용도 받지 않고, 주사제중에 함유된 주약, 용제, 첨가물, 기타 분해물, 용기로 부터 용출된 성분, 불용성 이물등의 모든 성분이 직접 체내에 유입된다. 또한 용액의 pH및 등장도는 체액과 조직에 직접 영얗을 미친다. 미생물및 그 생산물이 제조 시 완전히 제거되지 않는다든지 투여 시에 이들에 의한 오염과 또한 용기에서 유래된 물질들에 의한 오염등이 그대로 체내에 주입된다는 위험성이 있다. 따라서 주사제를 개발함에 있어 이러한 기본적인 문제들을 충분히 인식하고 그에 대한 적절한 대책을 강구하여 처방 설계를 하고, 이렇게 설계된 처방으로 KGMP에 합당토록 제조함으로써 유요성, 안정성 및 재현성이 확보된 우수한 주사제를 공급할 수 있다. 고로 본고에서는 주사제의 처방설계및 제조(방법, 공정)에 관하여 개괄적으로 논하고자 한다.