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클래리시드 정(클래리스로마이신 250 mg)에 대한 파이로신 정의 생물학적 동등성
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  • 클래리시드 정(클래리스로마이신 250 mg)에 대한 파이로신 정의 생물학적 동등성
저자명
조혜영,김수진,심영순,임동구,오인준,이용복,문재동,Cho. Hea Young,Kim. Soo Jin,Sim. Young Sun,Lim. Dong Koo,Oh. In Joon,Lee. Yong Bok,Moon. Jai Dong
간행물명
한국임상약학회지
권/호정보
2000년|10권 1호|pp.13-18 (6 pages)
발행정보
한국임상약학회
파일정보
정기간행물|
PDF텍스트
주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
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기타언어초록

The bioequivalence of two clarithromycin tablets, the $Klaricid^{TM}$ (Ciba-Geigy Korea Ltd.) and the $Pylocin^{TM}$ (Kyungdong Pharmaceutical Co., Ltd.), was evaluated according to the Korean Guidelines for Bioequivalence Test (KGBT 1998). Sixteen healthy male volunteers ($20sim26$ years old) were randomly divided into two groups and a randomized $2 imes2$ cross-over study was employed. After one tablet containing 250 mg of clarithromycin was orally administered, blood sample was taken at predetermined time intervals, and the concentrations of clarithromycin in serum were determined using high-performance liquid chromatographic method with electrochemical detector. The pharmaco-kinetic parameters (area under the concentration-time curve: $AUC_t$, maximum concentration; $C_{max}$ and time to maximum concentration; $T_{max}$) were calculated and analysis of variance (ANOVA) was utilized for the statistical analysis of parameters. The results showed that the differences in $AUC_t,;C_{max};and;T_{max}$ between two tablets based on $Klaricid^{TM}$ tablet were $-0.22\%,;-0.48\%;and;-1.63\%$, respectively. The powers $(1-eta);for;AUC_t,;C_{max};and;T_{max};were;99.07\%,;88.15\%;and;99.99\%$, respectively. Detectable differences $(Delta);and;90\%$ confidence intervals ($alpha$=0.10) were all less than $pm20\%$ All the parameters above met the criteria of KGBT 1998, indicating that $Pylocin^{TM}$ tablet is bioequivalent to $Klaricid^{TM}$ tablet.