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Aceclofenac 경구제제인 에이서정의 생물학적동등성에 관한 연구
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  • Aceclofenac 경구제제인 에이서정의 생물학적동등성에 관한 연구
저자명
김동현,신경수,손동렬,Kim. Dong-Hyun,Shin. Kyung-Sue,Sohn. Dong-Ryul
간행물명
臨床藥理學會誌= The journal of Korean Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics
권/호정보
2001년|9권 2호|pp.206-213 (8 pages)
발행정보
대한임상약리학회
파일정보
정기간행물|
PDF텍스트
주제분야
기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
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기타언어초록

Background : The bioavailability of a generic preparation of aceclofenac(Acer from Kyungdong Pharmaceutical Company) was evaluated in comparison with a proprietary product(Airtal from Daewoong Pharmaceutical Company). Methods : Sixteen healthy male volunteers participated in the study conducted according to a two-way crossover, open-labeled Latin square design. The bioavailability was compared using the parameters total area under the plasma concentration-time curve$(AUC_{0-{infty}})$, peak plasma concentration$(C_{max})$ and time to reach peak plasma concentration$(T_{max})$. Results : No statiscally significant difference was observed between the values of the two products in all three parameters. Moreover, the 90% confidence interval for the ratio of the logarithmic-transformed $AUC_{0-{infty}};and;C_{max}$ values of Acer over those of Airtal was found to lie between 0.94-1.03 and 0.94-1.06, respectively, being within the acceptable bioequivalence limit of 0.80-1.25. Conclusion : These findings indicate that the two preparations are comparable in the extent and rate of absorption.