오늘날 소프트웨어가 중심이 죄는 의료기기의 폭발적 증가로 인해 의료용 소프트웨어는 의료 서비스의 경쟁력 확보를 위한 중요한 수단이 되고 있으며 의료 서비스의 품질이 의료기기뿐만 아니라 의료용 소프트웨어의 품질에 지대한 영향을 받게 되었다. 그러나 의료용 소프트웨어의 품질에 관한 국내의 관련 연구ㆍ개발이 아직 미흡한 실정이며 의료용 소프트웨어의 품질저하로 인한 의료 서비스의 질적 저하를 유발할 수 있는 문제점이 발생할 수 있다. 따라서, 의료기기의 발전과 아울러 의료용 소프트웨어의 품질 향상을 통해 의료 서비스의 질적 수준을 제고할 필요가 있다. 따라서, 본 논문에서는 ISO/IEC 12119를 기반으로 의료용 소프트웨어를 시험하여 결과론 산출할 수 있는 시험모듈과 품질검사표를 개발하여 의료용 소프트웨어 시험에 적용할 수 있도록 하였다.
We medical software is becoming important means to secure competitive power of medical service by explosive increase of medical device based on software, and the quality of medical service is affected to quality of medical software as well as medical devices. But domestic related study and development is not sufficient for quality of medical software, and a falling-off in medical software quality can induce a falling-off in quality of medical service. Therefore, it is necessary to raise qualitative level of medical service by progress and quality improvement of medical devices. Therefore, in this paper, we developed test module and qualify inspection table which can test medical software and produce result based on ISO/1EC 12119.
