- 제1상 임상시험에서 곡선적합을 이용한 MTD 추정법
- ㆍ 저자명
- 허은하,김동재,Heo. Eun-Ha,Kim. Dong-Jae
- ㆍ 간행물명
- 한국통계학회 논문집
- ㆍ 권/호정보
- 2011년|18권 2호|pp.179-187 (9 pages)
- ㆍ 발행정보
- 한국통계학회
- ㆍ 파일정보
- 정기간행물| PDF텍스트
- ㆍ 주제분야
- 기타
이 논문은 한국과학기술정보연구원과 논문 연계를 통해 무료로 제공되는 원문입니다.
제 1상 입상시험의 주된 목적은 신약의 최대허용용량(Maximum tolerated dose; MTD)의 추정이다. 본 논문에서는 실험으로 얻어진 Dose-toxicity data를 S자 모형에 적합 시켜 MTD를 추정하는 방법을 제안하였다. 멈춤 규칙(stopping rule)에 의해 MTD가 결정되는 방법과 미리 정해진 표본수에서 실험을 종료하고 MTD를 추정하는 기존의 추정방법을 본 논문에서 제안한 방법과 모의실험을 통하여 비교하였다.
The purpose of a Phase I clinical trial is to estimate the maximum tolerated dose, MTD, of a new drug. In this paper, the MTD estimation method is suggested by curve fitting the dose-toxicity data to an S-shaped curve. The suggested MTD estimation method is compared with established MTD estimation procedures using a Monte Carlo simulation study.