- 제 1상 임상시험에서 멈춤 규칙을 이용한 수정된 최대허용용량 추정법
- ㆍ 저자명
- 박주희,김동재,Park. Ju Hee,Kim. Dongjae
- ㆍ 간행물명
- 한국데이터정보과학회지
- ㆍ 권/호정보
- 2012년|23권 6호|pp.1085-1091 (7 pages)
- ㆍ 발행정보
- 한국데이터정보과학회
- ㆍ 파일정보
- 정기간행물| PDF텍스트
- ㆍ 주제분야
- 기타
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제 1상 임상시험의 주목적은 신약 후보 물질의 독성을 평가하여 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 약물의 적정한 용량인 최대허용용량의 추정이다. 기존에 최대허용용량을 추정하는 방법에는 표준방법 (Storer, 1989; Korn 등, 1994) 그리고 NM방법 (Lee와 Kim, 2012) 등이 있다. 본 연구에서는 많은 피험자들이 낮은 용량에 많이 할당되는 점을 보완하고 기존의 최대허용용량 추정법보다 적은 수의 피험자로 실험하기 위해서 기존 최대허용용량 추정법을 수정한 멈춤 규칙을 적용시킨 추정법을 제안하였다. 기존의 방법들과 새롭게 제시한 방법을 모의실험을 통하여 비교하였다.
Phase I clinical trials are designed to identify an appropriate dose; the maximum tolerated dose, which assures safety of a new drug by evaluating the toxicity at each dose-level. The adjusted maximum tolerated dose estimation is presented by stopping rule in phase I clinical trial on this research. The suggested maximum tolerated dose estimation is compared to the standard method3 and NM method using a Monte Carlo simulation study.